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Omega Pharma
GRANU FINK BLASE
GRANU FINK BLASE
1 Hartkapsel enthält:
Wirkstoffe:
Kürbissamen, zerkleinert 400 mg
Kürbissamenöl 340 mg
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
Hartkapsel
Traditionell angewendet zur Linderung von Beschwerden der ableitenden Harnwege bei erwachsenen Personen mit einer überaktiven Blase, nachdem schwerwiegende Erkrankungen durch einen Arzt ausgeschlossen wurden.
GRANU FINK BLASE ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
In der Packungsbeilage wird der Patient/ die Patientin darauf hingewiesen, bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person zu konsultieren.
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 3 – 5 mal täglich eine Hartkapsel ein.
Die Hartkapseln sollten mit ausreichend Flüssigkeit, am besten vor den Mahlzeiten eingenommen werden.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).
Die Dauer der Anwendung ist prinzipiell nicht begrenzt.
Überempfindlichkeit gegen Kürbissamen, kürbisähnliche Pflanzen wie z. B. Wassermelone, Zucchini etc., oder einen der sonstigen Bestandteile von GRANU FINK BLASE.
Falls sich während der Einnahme von GRANU FINK BLASE die Beschwerden verschlimmern, oder falls Fieber, Krämpfe, blutiger Harn, schmerzhaftes Harnen oder Harnverhalt auftreten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sowie in der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, da Erkrankungen des unteren Harntrakts bei diesen Personengruppen medizinischer Kontrolle bedürfen.
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt. In der Packungsbeilage wird die Patientin/ der Patient darauf hingewiesen, dass bei Einnahme oder Anwendung weiterer Medikamente der Arzt oder Apotheker informiert werden sollte.
Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen nicht vor. GRANU FINK BLASE kann in der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden, falls klinisch notwendig (siehe Abschnitt 4.4). In der Packungsbeilage wird darauf hingewiesen, vor der Einnahme von allen Arzneimitteln den Arzt oder Apotheker um Rat zu fragen.
Es liegen keine Daten zur Fertilität vor: Es wurden keine Studien durchgeführt, die den Einfluss von GRANU FINK BLASE auf die Fruchtbarkeit untersuchen.
Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.
Bei der Einnahme von GRANU FINK BLASE können häufig Magen-Darm-Beschwerden auftreten.
Außerdem können Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschläge, Nesselsucht, Gesichtsödeme, Kloß- und Engegefühl mit Atemnot bis hin zu Kreislaufzusammenbruch (anaphylaktischer Schock)) auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.
In der Packungsbeilage wird die Patientin/ der Patient darauf hingewiesen bei beobachteten Magen-Darm-Beschwerden den Arzt zu informieren, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann. Des Weiteren wird darauf hingewiesen, bei Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen das Arzneimittel abzusetzen und sofort einen Arzt aufzusuchen.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte anzuzeigen.
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
53175 Bonn
Website: http://www.bfarm.de
Möglicherweise können unerwünschte Reaktionen auftreten.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Pflanzliche Urologika
ATC-Code: G04
Es liegen keine präparatespezifischen pharmakodynamischen Untersuchungen mit GRANU FINK BLASE vor.
Angaben zur Pharmakokinetik liegen nicht vor.
Präklinische Daten zur Sicherheit liegen nicht vor.
Gelatine, Natriumdodecylsulfat, gereinigtes Wasser, Farbstoffe: Titandioxid (E 171) und Eisen(III)-oxid (E 172).
Keine bekannt.
36 Monate
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
PVC-Aluminium-Blister
Originalpackungen mit 30, 50, 100 oder 160 Hartkapseln
Unverkäufliches Muster mit 30 Hartkapseln
Keine besonderen Anforderungen.
Omega Pharma Deutschland GmbH, Benzstraße 25, 71083 Herrenberg
66318.00.00
16.10.2007
02/2018
Freiverkäuflich