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Haenal Hamamelis Zäpfchen


Abbildung ähnlich

Haenal Hamamelis Zäpfchen
PZN 00295567 (10 St)




nur 7,89 €

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Lieferzeit: 2-5 Werktage


1 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Alle Preise verstehen sich inklusive MwSt. - Preisänderungen und Irrtum vorbehalten.

Hersteller
Hersteller:
Strathmann GmbH & Co. KG
Langenhorner Chaussee 602
22419 Hamburg

Telefon: +49 34954 247-151
Artikelinformationen
Fachinformation



Strathmann GmbH & Co. KG
Haenal® Hamamelis Zäpfchen

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS


Haenal® Hamamelis Zäpfchen
Wirkstoff: Hamamelisrinde-Trockenextrakt

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

 Wirkstoff
1 Zäpfchen enthält 66 mg Trockenextrakt aus Hamamelisrinde (5 – 7,7 : 1);
Auszugsmittel Ethanol 30 % (m/m).
Die sonstigen Bestandteile sind in Abschnitt 6.1 aufgelistet.

3. DARREICHUNGSFORM


Zäpfchen zur rektalen Anwendung

4. KLINISCHE ANGABEN



4.1 Anwendungsgebiete


• Zur Besserung von Beschwerden wie Juckreiz, Brennen oder leichten Blutungen bei Hämorrhoiden Grad I und II.
• Entzündungen der Schleimhaut im Bereich des Darmausgangs

4.2 Dosierung,Art und Dauer der Anwendung


Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, 3-mal täglich 1 Zäpfchen.
Einzeldosis: 1 Zäpfchen, entsprechend 66 mg des Hamamelisrinde-Trockenextraktes
Tagesdosis: 3 Zäpfchen, entsprechend 198 mg des Hamamelisrinde-Trockenextraktes
Art der Anwendung
Haenal Hamamelis Zäpfchen sind zur rektalen Anwendung bestimmt. Das Zäpfchen wird möglichst nach dem Stuhlgang in den After eingeführt.
Dauer der Anwendung
Prinzipiell können die Zäpfchen bis zum Abklingen der Beschwerden angewendet werden. In der Gebrauchsinformation wird der Patient gebeten, eine Selbstbehandlung auf maximal 4 Wochen zu beschränken und die Angaben unter „Vorsichtsmaßnahmen“ unbedingt zu beachten.

4.3 Gegenanzeigen


Überempfindlichkeit gegen Hamamelis oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels

4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung


In der Gebrauchsinformation wird der Patient gebeten, bei folgenden Symptomen unbedingt einen Arzt aufzusuchen:
• akut einsetzende Beschwerden
• stark nässende oder gelblich belegte Schleimhautveränderungen
• fehlende Besserung innerhalb von 7 Tagen
• Hämorrhoiden Grad III und IV, sowie sonstigen tastbaren äußerlichen Veränderungen der Analregion
Insbesondere Blut im Stuhl bzw. Blutungen aus dem Enddarmbereich sind grundsätzlich ärztlich abklären zu lassen.
Kinder
Zur Anwendung der Haenal Hamamelis Zäpfchen bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Sie sollten deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen


Keine bekannt.

4.6 Schwangerschaft und Stillzeit


Zur Anwendung dieses Arzneimittels in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine Erfahrungen vor. Schwangere Patientinnen werden in der Gebrauchsinformation gebeten, Haenal Hamamelis Zäpfchen wegen des Gerbstoffgehalts nur nach Rücksprache mit dem Arzt anzuwenden.
Die Behandlungsdauer sollte bei Schwangeren wegen fehlender dokumentierter klinischer Erfahrung maximal 2 Wochen betragen.
Untersuchungen zur Reproduktionstoxizität von Hamamelis liegen nicht vor. Hamamelis enthält Gerbstoffe, die hoch dosiert sowie großflächig auf offene Wunden aufgebracht hepatotoxisch wirken können. Aus der vorhandenen klinischen Erfahrung mit Hamamelis lässt sich keine Gefährdung bei zeitlich begrenzter Anwendung von hamamelishaltigen Suppositorien ableiten.

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen


Haenal Hamamelis Zäpfchen haben keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8 Nebenwirkungen


In sehr seltenen Fällen (< 1/10.000) können allergische Reaktionen gegenüber hamamelishaltigen Externa auftreten.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte,
Abt. Pharmakovigilanz,
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3,
D-53175 Bonn,
Website: www.bfarm.de
anzuzeigen.

4.9 Überdosierung


Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN



5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften


Pharmakotherapeutische Gruppe:
Pflanzliche Hämorrhoidenmittel
ATC-Code: C05AP
Pharmakologische Untersuchungen zu Haenal Hamamelis Zäpfchen liegen nicht vor. Hamamelisrinde enthält mindestens 4 % Gerbstoffe. Charakteristische Inhaltsstoffe der Hamamelisrinde sind Beta-Hamamelitannin und Gamma-Hamamelitannin. Weiterhin sind das Depsid Ellagtannin, Catechinderivate und freie Gallussäure enthalten. Hamamelisrinde wirkt adstringierend, entzündungshemmend, lokal hämostypisch.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN



6.1 Liste der sonstigen Bestandteile


Glucosesirup
Hartfett
Hochdisperses Siliciumdioxid

6.2 Inkompatibilitäten


Keine bekannt.

6.3 Dauer der Haltbarkeit


3 Jahre
Hinweis: Das Auftreten von hellen Flecken (Fettreifbildung) auf der Oberfläche der Zäpfchen ist unbedenklich. Wirksamkeit und Verträglichkeit werden dadurch nicht beeinflusst.

6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung


Nicht über 25 °C aufbewahren.

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses


Die Zäpfchen sind in weißen Hartfolienstreifen verpackt, die in Faltschachteln eingeschoben sind.
Packungen mit 10 und 20 Zäpfchen
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung


Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG


Strathmann GmbH & Co. KG
Postfach 610425
22424 Hamburg
Telefon: 040/55 90 5-0
Telefax: 040/55 90 5-100
E-Mail: info@strathmann.de

8. ZULASSUNGSNUMMER


6550752.00.00

9. DATUM DER VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG


11. Juli 2003

10. STAND DER INFORMATIONEN


Januar 2019

11. VERKAUFSABGRENZUNG


Apothekenpflichtig

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1 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
2 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie den Tierarzt oder Apotheker.
3 Biozide sicher verwenden. Vor Gebrauch stets Kennzeichnung und Produktinformation lesen.
4 Nahrungsergänzungsmittel dienen nicht als Ersatz für eine abwechslungsreiche, ausgewogene Ernährung. Sie sind für Kinder unerreichbar aufzubewahren. Die empfohlene Tagesdosis darf nicht überschritten werden.
5 Altbatterien dürfen nicht in den Hausmüll. Altbatterien-Rücknahme erfolgt nach den Anforderungen des Batteriegesetzes.
Batterien und Altgeräte - Entsorgung und Rücknahme

6 Pflichtinformationen nach der Lebensmittelinformationsverordnung entnehmen Sie bitte den Produktdetails.
7 Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben.